Ihre Ansprechpartner

Michael Bussemer
Apotheker
Leiter Apotheke und Servicecenter Pharma / Medical
Tel:  06233 771-3100
Fax: 06233 771-3115
E-Mail Kontakt



Dr. Kerstin Filipowski-Geißelmann

Apothekerin
stv. Leiterin Apotheke und Servicecenter Pharma / Medical
Tel:  06233 771-3100
Fax: 06233 771-3115
E-Mail Kontakt





 

 


Was heißt GMP?

In der Arneimittelherstellung arbeiten wir nach

GMP = good manufacturing practices

Die GMP-Regeln garantieren eine "gute Herstellungspraxis"

Sie gelten im gesamt Bereich der EU für die Herstellung von Arzneimitteln und beinhalten zahlreiche Anforderungen an Qualitätssicherung, Dokumentation, Räumlichkeiten, etc.

Was heißt Reinraum?

Der Reinraum ist ein „kontrollierter“ Bereich, in dem eine bestimmte Anzahl von Keimen und Partikeln bestimmter Größe pro m² nicht überschritten werden darf.

In den GMP-Leitlinien sind 4 Reinraumklassen definiert:
  • Reinraumklasse A, B, C, D
  • sie unterscheiden sich in der zulässigen Zahl an Partikeln und Keimen